Composición: 20 mg/ 2 ml de hialuronato sódico natural  con un peso molecular de 500-730 kDa obtenido por biofermentación.

Indicaciones: Para el tratamiento del dolor y la rigidez en la tendinopatía de las extremidades superior e inferior.
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FIDIA FCA
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ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

Está indicado para el tratamiento del dolor y la rigidez en la tendinopatía de las extremidades superiores e inferiores.

Solución viscosa de hialuronato de sodio (500-730 kDa) obtenida por fermentación bacteriana, en solución fisiológica salina tamponada, para inyección peri tendinosa.

La solución (20mg/2ml) se acondiciona en jeringa precargada y se proporciona estéril.

El ácido hialurónico es uno de los principales componentes del líquido sinovial, además, el ácido hialurónico también se produce en la vaina del tendón normal y es un componente principal de la matriz extracelular del tendón. La administración de hialuronato de sodio exógeno en el espacio peri tendinoso, gracias a sus propiedades viscoelásticas, permite reducir la fricción superficial de los tendones, aumenta la capacidad de deslizamiento, reduce el dolor y mejora la función en la tendinopatía, lo que acelera el retorno a las actividades normales y al deporte.

Marcado CE. ON: 0459. Clase III, estéril.



COMPOSICIÓN

Hialuronato de sodio. Otros componentes: cloruro de sodio, fosfato de hidrógeno disódico dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, agua para inyección.



CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.

Las inyecciones peri tendinosas están contraindicadas en caso de infección o enfermedad de la piel en el lugar de la inyección.

No ha sido probado en mujeres embarazadas o individuos menores de 18 años y por ello está contraindicado en pacientes de esas poblaciones.



MODO DE EMPLEO

La administración del producto debe realizarse exclusivamente por médicos cualificados. Administrar 3 inyecciones peri tendinosas del producto a intervalos semanales, según sea necesario.

Se puede tratar más de un tendón al mismo tiempo, si fuera necesario. Cada jeringa está diseñada para inyección en un solo tendón.



PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

No usar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el estuche.

No usar el producto si en envase está abierto o dañando: la esterilidad de la solución está garantizada siempre y cuando el envase primario esté cerrado e intacto.

La jeringa es de un solo uso, esto significa que está previsto sea utilizada para una sola inyección. La jeringa utilizada debe desecharse inmediatamente después de su uso, independientemente de si la solución ha sido o no completamente administrada.

Si se guarda la jeringa para una inyección posterior hay riesgo de contaminación que podría conducir a enfermedad, infección y/o daño grave para el paciente.

Si el producto es reprocesado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar el rendimiento, funcionalidad, estructura de materiales, limpieza y esterilidad del producto.

El reprocesado o reutilización pueden causar un daño grave en la salud y seguridad del paciente.

Después de su uso, siga las indicaciones nacionales de eliminación de residuos.

Al igual que con cualquier procedimiento invasivo de la articulación, se recomienda tener cuidado de no sobrecargar la articulación inmediatamente después de la inyección peri tendinosa.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Se pueden esperar reacciones locales como dolor y calor o enrojecimiento / hinchazón / moretones en el sitio de inyección. Por lo general, estos síntomas son transitorios y desaparecen espontáneamente en unos pocos días al descansar la articulación afectada y aplicar hielo localmente. Se han registrado esporádicamente después de la inyección de ácido hialurónico, reacciones alérgicas locales o sistémicas debido a hipersensibilidad individual.


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