200695

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ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

Indicado para reducir el dolor y la falta de movilidad debidos a cambios degenerativos y traumáticos de la articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales asociadas a artrosis.

 



COMPOSICION

1 ml contiene:

Hialuronato sódico: 20 mg

Cloruro sódico: 8,5 mg

Fosfato disódico dodecahidrato: 0,6 mg

Agua para inyección c.s.



MODO DE EMPLEO

1. Retire la jeringa del blister. En caso de conservar en frigorífico, saque la caja del mismo 20-30 min antes de su uso

2. Retire el tapón girándolo.

3. Coloque una aguja de inyección 21G.

4. La jeringa está preparada.

Antes de la administración, desinfectar cuidadosamente el lugar de inyección.

Tras la administración, la jeringa y la aguja pueden ser desechadas por separado.



PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

El producto está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad al propio producto.

Este producto puede empeorar la inflamación local en aquellos pacientes con artrosis de la rodilla que curse con inflamación y derrame de la articulación. Por tanto, se aconseja administrar el producto después de que se haya aliviado dicha inflamación.

Rara vez puede ocurrir dolor local tras la administración del producto per se. Para evitar dolor tras la inyección, se recomienda mantener en reposo la articulación en la que se ha realizado la administración.

El producto debe ser inyectado exactamente en el espacio intraarticular pues de lo contrario puede causar dolor. Este producto deberá ser administrado con cuidado en pacientes con historial de hipersensibilidad a otros medicamentos y en pacientes con insuficiencia o alteración hepática.

Uso en ancianos: El producto deberá ser administrado con cuidado, pues estos pacientes tienen sus funciones fisiológicas generalmente disminuidas.

Uso en niños: Dado que la seguridad de este producto no ha sido establecida en niños, deberá administrarse con cuidado en estos pacientes.

Uso en embarazo y lactancia: Aunque no han sido detectados efectos teratogénicos en animales, su seguridad en mujeres embarazadas no ha sido establecida, por lo que se recomienda administrar el producto con cuidado a mujeres embarazadas o que pudieran estarlo.

El hialuronato sódico se excreta en la leche materna de animales tratados, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia natural durante el tratamiento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar si el producto está dañado.

La graduación en la etiqueta de la jeringa solo debe ser utilizada a título orientativo.

Precauciones en la administración

Inyección:

- Dado que este producto se inyecta en la articulación, condiciones de asepsia.

- Si se observasen pequeñas retenciones de líquido sinovial, drenarlo mediante artrocentesis.

Otras:

-Tener cuidado de no inyectar el producto en los vasos.

- No aplicar el producto en los ojos.

- Dada la viscosidad del producto, se recomienda utilizar agujas de 21G.

- En caso de conservar en frigorífico, permitir que el producto alcance la temperatura ambiente antes de su utilización.

- Utilizar el producto de forma inmediata tras su apertura ya que de lo contrario no se puede garantizar su esterilidad. El producto se debe utilizar solamente una vez y siempre en un único paciente, desechando el producto sobrante. De otra forma, podrían ocurrir infecciones cruzadas.

Se debe evitar el contacto con desinfectantes como las sales de amonio cuaternarias incluyendo el cloruro de benzalconio, o con clorhexidina, pues puede producirse la precipitación del producto.



REACCIONES ADVERSAS

Tras la administración intraarticular de ácido hialurónico se han descrito efectos adversos locales como dolor transitorio, hinchazón y/o derrame en la articulación inyectada.

También se han comunicado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema. En estos casos, se debe suspender la administración, monitorizar al paciente y proporcionarle el tratamiento adecuado.

Efectos adversos sistémicos notificados ocasionalmente tras la administración intraarticular de ácido hialurónico son: erupción, urticaria, prurito, eritema, pirexia, escalofríos, edema periférico, cefalea, mareo, náuseas y espasmos musculares (calambres).


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